喜报!《国际心脏病学杂志》发表AccuPulse脉冲消融系统临床试验一年随访结果:有效性与安全性双优!

2025-03-14 16:28

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国际心脏病学杂志于近期发表了由浙江大学附属邵逸夫医院电生理团队联合国内7家电生理中心共同完成的一项关于AccuPulse脉冲消融系统临床研究一年期随访的结果:《12-month outcomes of pulsed-field ablation with a variable diameter circular catheter for paroxysmal atrial fibrillation:Insights into conscious sedation and fluoroscopy use》。

文章链接:

https://doi.org/10.1016/j.ijcard.2025.133135

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脉冲场消融(PFA)作为一种创新的非热能方式用于导管消融房颤。本研究旨在评估一种新型PFA系统使用可变圈径设计的环形脉冲消融导管治疗阵发性房颤的安全性和有效性。文中提及的PF-Beat-AF试验是一项前瞻性、多中心、单臂研究,旨在评估AccuPulse的PFA系统治疗阵发性房颤患者的安全性和有效性。

阵发性房颤患者采用PFA系统进行肺静脉隔离(PVI)治疗,并在出院时、术后7天、1天、3个月、6个月和12个月进行随访。主要安全终点是主要不良事件(PAE)的发生率。而主要疗效终点是在3-12个月的评估期间,没有记录的持续>30秒的房性心律失常复发。

本试验共纳入161例患者,8家中心、159例患者接受治疗。100%的患者都达到了急性PVI。在12个月时,87.7%(95%CI: 82.5%-92.9%)的患者在空白期后仍无房性心律失常。有意识镇静和全身麻醉/深度镇静、透视和零透视病例之间的疗效没有显著差异。

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PF-Beat-AF临床试验显示,在12个月的随访中,阵发性房颤消融的低PAE率为0.6%,长期有效率为87.7%。本次临床试验结果显示了AccuPulse的PFA心脏脉冲消融系统治疗阵发性房颤的高安全性和高有效性。

热烈祝贺参与AccuPulse脉冲消融系统

临床试验的各研究中心和各位研究者!

特别感谢本次临床试验参与机构

(以首字母排序)

大连医科大学附属第一医院

河北医科大学第二医院

南京医科大学第一附属医院

南方医科大学南方医院

四川大学华西医院

温州医科大学附属第一医院

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

中国人民解放军空军军医大学第二附属医院

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International Journal of Cardiology》(简称IJC)是心血管领域的重要学术期刊,由Elsevier出版社出版,创刊于1981年。


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